Cảnh báo đỏ: Thuốc viêm mạch Tavneos nguy cơ gây suy gan tử vong

FDA phát báo động đỏ: Thuốc Tavneos từ chối thu hồi dù có ca tử vong

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phát đi một thông báo an toàn khẩn cấp liên quan đến Tavneos (hoạt chất avacopan) – loại thuốc chuyên dụng điều trị căn bệnh tự miễn viêm mạch liên quan đến ANCA (ANCA-associated vasculitis). Đáng chú ý, mặc dù FDA đã yêu cầu nhà sản xuất tự nguyện rút sản phẩm này khỏi thị trường Mỹ vào đầu năm 2026 do những rủi ro sức khỏe nghiêm trọng, hãng dược này vẫn từ chối và khẳng định lợi ích của thuốc vượt trội hơn nguy cơ.

Hội chứng biến mất đường mật (VBDS): Mối đe dọa hủy hoại gan âm thầm

Dù trước đây Tavneos đã được biết đến là có thể ảnh hưởng đến chỉ số gan, các báo cáo giám sát sau khi lưu hành thị trường gần đây đã hé lộ một bức tranh tối màu hơn nhiều. FDA đã ghi nhận các trường hợp bị tổn thương gan do thuốc (DILI), đặc biệt là sự xuất hiện của hội chứng biến mất đường mật (Vanishing Bile Duct Syndrome – VBDS).

VBDS là một tình trạng cực kỳ nguy hiểm khi các đường dẫn mật trong gan bị phá hủy dần. Khi không còn đường thoát, mật sẽ tích tụ lại, gây nhiễm độc và dẫn đến xơ gan hoặc suy gan vĩnh viễn. Theo thống kê mới nhất của FDA:

• Đã có 76 ca tổn thương gan được xác định có liên quan trực tiếp đến Tavneos.
• Trong số đó, 74 ca chuyển biến nghiêm trọng, dẫn đến 54 trường hợp phải nhập viện khẩn cấp.
• Đau lòng hơn, đã có 8 ca tử vong được ghi nhận.
• Thời gian khởi phát độc tính trung bình là 46 ngày sau liều thuốc đầu tiên.

Dấu hiệu nhận biết sớm độc tính gan khi sử dụng Tavneos

Người bệnh đang điều trị bằng Tavneos cần đặc biệt cảnh giác và theo dõi sát sao cơ thể. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ điều trị nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

1. Biểu hiện trên da và mắt

Hiện tượng vàng da hoặc lòng trắng mắt chuyển sang màu vàng (vàng da) là dấu hiệu điển hình nhất của việc suy giảm chức năng thải độc của gan.

2. Thay đổi về bài tiết

Nước tiểu có màu sẫm như nước trà đặc, đi kèm với tình trạng phân nhạt màu hoặc mất màu hoàn toàn.

3. Triệu chứng toàn thân và tiêu hóa

Cơ thể mệt mỏi rã rời không rõ nguyên nhân, ngứa ngáy dữ dội toàn thân. Bên cạnh đó, người bệnh có thể bị đau tức, sưng tức vùng bụng trên bên phải (khu vực hạ sườn phải), kèm theo nôn mửa hoặc buồn nôn liên tục.

Nguyên tắc vàng để tự bảo vệ dành cho bệnh nhân

Nếu bạn hoặc người thân đang sử dụng Tavneos, FDA đưa ra các khuyến nghị sống còn sau:

• Tuyệt đối không tự ý ngưng thuốc đột ngột: Việc dừng thuốc đột ngột có thể khiến tình trạng viêm mạch ANCA bùng phát dữ dội. Mọi sự thay đổi liều lượng phải có chỉ định của bác sĩ.
• Tuân thủ lịch xét nghiệm gan nghiêm ngặt: Người bệnh cần thực hiện xét nghiệm máu kiểm tra chức năng gan 2 tuần/lần trong tháng đầu tiên điều trị. Trong 5 tháng tiếp theo, duy trì tần suất xét nghiệm mỗi tháng một lần.
• Chủ động thảo luận phương án thay thế: Hãy trao đổi thẳng thắn với bác sĩ của bạn về những cảnh báo mới của FDA để cân nhắc xem có nên tiếp tục dùng Tavneos hay chuyển sang một phác đồ điều trị an toàn hơn.

Originally posted 2026-07-08 21:15:24.